近日,华辰生物推出hyperClone® 免包被NK细胞激活扩增试剂盒。该产品采用可溶性抗体复合物激活技术,无需培养器皿预包被,可直接使用新鲜或冻存PBMC/CBMC起始培养,为NK细胞科研与CAR-NK上游制备提供标准化、可放大的国产工具。
一、产品概述
自然杀伤细胞(NK)是固有免疫核心效应细胞,在肿瘤免疫、抗感染免疫及CAR-NK研发中占有重要地位。传统NK激活常依赖抗体预包被,难以适配封闭式连续化大规模生产放大。
华辰生物hyperClone®免包被NK细胞激活扩增试剂盒采用可溶性抗体复合物激活技术,无需培养器皿预包被,20mL小体系启动培养,可放大至2L乃至数十升大规模培养。2L培养体积14天培养,可收获60-80亿细胞,CD3⁻CD56⁺NK纯度>90%,最高可>99%。适配封闭培养袋、生物反应器,支持封闭式连续化工艺开发。
1、 试剂盒组成
2、 产品基础信息
二、 产品优势
免预包被操作简便:可溶性复合物直接添加,省去抗体包被步骤,减少批间差异,实验重复性更高。
样本兼容性广:支持 外周血、脐血,新鲜、冻存复苏样本均可使用。
支持封闭式规模化扩增:无固相载体,兼容封闭培养袋、生物反应器,实现封闭式连续化生产无缝放大,适配CGT 工业化工艺。
高产量、高纯度、可放大:14 天培养,2L 终体系收获 60-80亿细胞;CD3⁻CD56⁺纯度>90%,可放大到数十升,满足功能实验与工艺开发需求。
严格质控支持申报:无滋养层细胞;纯因子培养方案;可提供全套技术资料,支撑国内 IND 工艺验证。
三、 全流程解决方案
1、5000亿单采血来源现货型异体NK细胞大规模生产全流程解决方案
3、 Kit04+pureSep-NK细胞纯化试剂新鲜血样来源免包被NK细胞制备工艺流程
四、实验数据
1、 NK细胞杀伤能力检测
2、 Kit04流式细胞仪检测数据
五、极简培养流程
1、接种:将PBMC/CBMC接种,加入试剂盒可溶性活化复合物和激活因子,初始体系 20mL 启动培养。
2、扩增:按照标准化流程补液,逐步放大培养体积。
3、放大:持续培养至第14-28天。
4、收获:收获高纯度 CD3⁻CD56⁺NK 效应细胞,用于后续功能检测、下游实验、临床应用。
在NK细胞疗法与CAR-NK研发日益受到关注的背景下,华辰生物hyperClone®免包被NK细胞激活扩增试剂盒为科研与转化用户提供了一套操作简便、性能稳定、可规模化的工具。
其可溶性抗体复合物激活技术省去预包被步骤,14天培养可收获60-80亿细胞,CD3⁻CD56⁺纯度>90%,并支持从20mL小体系放大至数十升封闭式培养,助力更多团队跨越NK细胞规模化制备的技术门槛,加速从基础研究到临床转化的进程。
（来源：点财网）
