来源:米内网

　　近日,CDE官网显示,康缘药业的中药2.1类新药热毒宁颗粒提交NDA获受理,用于治疗流行性感冒(风热证)。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额超过800亿元。

　　热毒宁颗粒为中药2.1类改良型新药,由康缘药业已上市的独家品种热毒宁注射液改剂型而来。热毒宁注射液具有清热、疏风、解毒等功效,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过9亿元,2025年前三季度超过7亿元。

　　据悉,康缘药业的热毒宁颗粒最早于2020年4月获批临床,2026年1月完成III期临床并申报上市,适应症为流行性感冒(风热证)。

　　米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元,2025年前三季度超过500亿元,市场有所承压。

　　近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

　　呼吸系统是康缘药业重点布局的治疗领域之一。在中成药方面,公司拥有30余款产品的生产批文,既有金振口服液等儿童专用药,也有散寒化湿颗粒、杏贝止咳颗粒、银翘清热片等成人用药。

　　国内仅康缘药业拥有生产批文的部分呼吸系统疾病中成药

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

　　在研的呼吸系统中药新药中,除了已申报NDA的热毒宁颗粒外,双鱼颗粒、麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒等均已步入III期临床,涉及流行性感冒、支气管哮喘等细分病种;羌芩颗粒、芪白平肺颗粒等处于II期临床,涉及流行性感冒、慢性阻塞性肺疾病等细分病种。

　　康缘药业国内部分处于II期临床及以上阶段的呼吸系统中药新药

来源:米内网综合数据库

　　（来源：点财网）

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