美国投行H.C. Wainwright分析师Matthew Caufield 给予诺诚健华合作伙伴 Zenas BioPharma “买入”评级,理由是 Zenas 正在研发 BTK 抑制剂奥布替尼在治疗进展型多发性硬化症 (PMS) 方面展现出良好的前景。尽管竞争对手赛诺菲的 BTK 抑制剂 tolebrutinib 近期遭遇挫折,Caufield 认为 ,凭借独特的药代动力学特征和关键性试验设计,奥布替尼依然具有差异化优势。中枢神经系统透脑性更高以及和罗氏fenebrutinib成功试验相一致的主要终点,进一步凸显了奥布替尼的差异化优势。
此外,Caufield 还强调,奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的IIb期临床试验中的展示了积极的结果,这表明奥布替尼在多发性硬化以外的自免领域也具有广泛的市场前景。他指出,Zenas 自身免疫研发和商业化平台潜力巨大,包括即将开展的其他候选药物的临床试验,增强了分析师 Caufield 对Zenas的信心,因此重申买入评级和 44 美元的目标价。
奥布替尼治疗SLE的临床IIb期结果展示,在接受治疗48周的患者中,奥布替尼展现了卓越的有效性和良好的耐受性和安全性。本次研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4(SRI-4)应答率。第48周时,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI-4应答率显著高于安慰剂组(57.1% vs. 34.4%),具有统计学意义(p<0.05),达到主要终点。此外,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组,这表明疗效呈剂量依赖性的改善趋势。
亚组分析显示:在病情较重,活动度较高的亚组人群中,奥布替尼展现出更好的疗效。
（来源：点财网）
