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25载深耕,造就药明康德CRDMO模式的长期价值

25载深耕,造就药明康德CRDMO模式的长期价值
2025年09月04日 14:03

  “很多客户与药明康德合作过之后,就再也没有离开。我们有一些合作了25年的长期客户,他们见证了药明康德的整个历史。”日前,药明康德联席首席执行官陈民章博士在接受一家外媒采访时表示。

  2000年成立的药明康德,至今已走过了25个年头。

  在药明康德成立初期,不少客户抱着“试试看”的心态,是从小型、简单的项目开始的。而随着药明康德在过去25年里不断依靠能力与规模赢得客户信任,这些小型的合同变成了大规模的合作,短期的合作演变成更为长久的伙伴关系。

  如今,药明康德的活跃客户数长期维持在数千家的庞大规模,承接项目来自于全球30多个国家和地区,在医药研发产业链中的地位举足轻重。

  能够在产业内赢得这样深度与广度的合作,其背后的核心就是药明康德的CRDMO(合同研究、开发与生产组织)模式。它自上而下,打通了药物发现(R)、开发(D)到商业化生产(M)的全链条。

  一体化模式高效赋能

  “我们的使命是赋能客户,使他们能够更高效地研发新药。”陈民章博士说道。

  这也正是CRDMO模式的精髓所在。

  曾几何时,药企采购医药健康产业的服务追求成本的控制,会在整个链条中分段式灵活采购单项的服务,就像采购不同的零部件来组装一台电脑。然而,随着全球产业链分工的日趋成熟,能够整合全流程服务的“一体机”,以完善的配套,稳定的品质和高效的服务赢得了市场的认可和长期信赖。

  药明康德是业界少有的真正能够做到“一体化,端到端”服务的平台公司。其一体化的CRDMO模式能够让原本分散的流程变得集中,让新药研发变得更为简便和高效,从而缩短新药问世的时间。

  在一个复杂多肽分子的项目中,客户要求的项目时间很紧,需要在11个月内完成IND申报所需的所有CMC资料,然而该多肽分子本身的合成路径难以放大,还缺少关键的起始原料,后续制剂方案也存在不小的挑战。

  药明康德团队的科学家平行推动起始原料和API工艺开发、制剂、分析、生产以及CMC资料的撰写工作,最终帮助客户提前一个月完成IND申报。该项目目前已进入2期临床阶段,初步临床结果相当积极。

  之所以能够拥有加速药物问世的“药明康德速度”,与CRDMO多年积累的能力、规模和人才息息相关。

  规模效应带来综合优势

  新药研发的是一项典型的重资产行业,所需的场地、设备、人才都需要具备极高的专业度。对于药企尤其是一些小型的生物科技公司而言,自建产能不但耗时耗力,而且往往利用率不高。

  而承接服务的CXO恰恰能够通过大量的外部订单,优化这一产业结构,但只有少数形成规模的企业,才更能显示出在这一细分领域的独特优势。

  根据最新2025年中期业绩报告,药明康德小分子管线内,在过去的12个月,R端共交付了44万个化合物。庞大的早期项目能够帮助药明康德及时识别有潜力的新兴领域,并在行业需求爆发前完成能力建设。预计2025年底,小分子原料药反应釜总体积将超过4,000kL,支持小分子基本面未来的长期增长。

  与此同时,小分子管线R端向后期DM端高效转化。仅上半年,药明康德小分子管线内R端向D端转化了158个分子,D&M端的后期分子新增了412个,总数量达到了3,409个,新增了8个商业化和临床III期的高商业价值项目。

  据陈民章博士在外媒采访中披露,目前药明康德工艺化学家已超过3,000名。庞大的人才储备使得药明康德的后期生产能力极具延伸性。

  一方面,这意味着药明康德能够依照客户需求,快速组建最优团队,第一时间启动项目,客户无需额外等待。另一方面,在不断的新建和扩建产能时,丰富的人才使得原有的知识和经验能够快速同步到新的设施,确保工艺品质的稳定。

  药明康德也以过硬的质量体系验证了这一点。2025年3月,药明康德常州和泰兴两大基地双双以零缺陷通过FDA审查。在2024年,药明康德接受了来自全球客户、监管机构以及独立第三方的质量审计多达802次,相当于平均每个工作日要接受3.2次审计,且所有审计均100%符合质量审计要求,无严重发现项。

  可靠品质引导业绩持续攀升

  越是不确定性得而大环境中,人们越倾向于选择确定性。凭借完美可靠的质量体系和显著的成本效率优势,即便在地缘政治因素频繁扰动的大环境下,客户依然坚定追随,不断给药明康德下单。

  药明康德交出2025年亮眼成绩单,上半年净利润同比增长101.9%,在手订单再创历史新高,达到566.9亿元,同比增长37.2%。

  尽管2025年外部环境变幻莫测,药明康德上半年业绩表现依旧强劲,TIDES业务让人眼前一亮。

  药明康德以多肽和寡核苷酸为代表的TIDES业务在上半年保持高速增长。随着去年新增产能逐季度爬坡,上半年TIDES业务收入50.3亿元,同比增长141.6%,截至6月底,TIDES业务在手订单同比增长48.8%;服务客户数同比提升12%,服务分子数同比提升16%。

  公司预计到2025年底,小分子原料药反应釜总体积将超过400万升,多肽固相合成反应釜总体积将提升至超10万升。快速的产能建设同时能够保证稳定高品质的交付,为药明康德牢牢把握住行业GLP-1的增量赢得了信任。

  这些产能扩张举措将进一步巩固公司“端到端”服务护城河,满足客户快速放量的需求。

  与此同时,公司经营现金流同比大增49.1%,达到70.7亿元,为后续产能扩张和股东回报提供了充足资金支持。

  基于强劲的半年度业绩和旺盛的客户需求,药明康德进一步上调了2025年全年业绩指引,将持续经营业务收入增速从10%-15%提升至13%-17%,对应整体收入区间由415-430亿元上调至425-435亿元。

  药明康德在财报中表示,正是独特的“一体化、端到端”CRDMO业务模式持续发力,推动收入和利润实现双位数增长。

  从过去到未来,药明康德25载专注打造的CRDMO模式,为企业带来了良好的战略弹性和发展机遇,助力药明康德穿越周期,走得更远。

  (来源:点财网)

责任编辑:何奎良

药明康德

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