在益生菌行业创新浪潮中,善恩康生物科技有限公司再添重磅成果。继去年成功斩获 Self-GRAS(Generally Recognized As Safe,即“公认安全”)认证后,2025年8月23日,其自主研发的凝结魏茨曼氏菌BC01又顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)的FDA-GRAS认证。权威认证的落地,不仅印证了BC01在安全性与品质上的卓越表现,更让这款源自中国传统食材的益生菌菌株,在全球市场竞争中占据了关键优势。
多维功效 + 超强稳定性:BC01的硬核实力支撑
凝结魏茨曼氏菌BC01源自四川豆瓣酱这一传统发酵食品,在漫长自然发酵中历经复杂环境筛选,天然具备强环境适应性与稳定性,既承载传统饮食文化智慧,又符合食品领域安全菌株基础要求,还能在微生物竞争中更易保持活性;作为聚焦人体健康的益生菌,BC01功效多元,经研究验证可改善便秘、调节肠道微生态、增强免疫力、改善脂代谢、延缓衰老抗氧化,契合消费者多元健康需求,更在存储稳定性上实现突破,据善恩康实验室数据,常温保存3年存活率仍超 90%,打破传统益生菌“稳定性弱、易失活”局限,大幅降低仓储运输成本,也为适配更多消费场景、后续产品开发提供便利。
极致安全:BC01 通过严苛安全考验
安全性是益生菌产品的核心生命线,而BC01在安全维度交出了满分答卷。经系统性第三方评估,BC01无抗生素耐药性,避免了菌株进入人体后可能引发的耐药基因传播风险;同时,它无溶血性、无毒性,且未检测出任何耐药基因和毒性基因;人体临床试验结果也未发生不良反应。从分子层面到生理层面,全方位证明了其在食品应用中的安全性。正是这种“零安全隐患”的特质,使BC01能顺利通过FDA-GRAS严苛审核的关键因素。
应用广泛:覆盖多元消费场景,解锁健康新可能
凭借卓越的稳定性、安全性与丰富功效,BC01 的应用范围极为广泛,几乎涵盖了当下主流的健康食品品类。无论是固体饮料、软糖、果冻等休闲健康食品,还是乳酸菌饮料、酸奶等乳制品,亦或是茶叶、咖啡、烘焙食品、馒头、山楂等日常饮食,甚至是针对特定人群的液体滴剂,BC01 都能稳定适配,为食品企业提供了丰富的创新方向。
例如,在烘焙食品中添加 BC01,既能保留菌株活性,又能为产品赋予“肠道健康”的功能属性;在咖啡、茶叶等饮品中应用,可打破“益生菌与热饮不兼容”的认知,为消费者带来更便捷的健康选择。这种“全场景适配”的特性,让BC01有望成为食品企业布局功能型产品的核心原料。
双 GRAS 认证:开启全球市场新征程
此次BC01获得FDA-GRAS认证,成为中国首家获得FDA认证的凝结魏茨曼氏菌。相较于Self-GRAS的“企业自证”属性,FDA-GRAS认证需经过FDA官方的专业审核,相关材料与结果公开透明,具备更强的权威性与国际认可度。这不仅为BC01敲开了全球高端食品市场的大门,更为其在中国申请新食品原料、拓展国内合规应用场景提供了重要支撑。
对于善恩康而言,BC01的美国FDA-GRAS认证是企业科研实力与质量管控能力的集中体现;对于国内益生菌行业来说,这款源自中国传统食材、具备全链条优势的菌株,为行业树立了“从传统中创新、以科技谋突破”的典范。在全球健康消费需求持续升级的背景下,善恩康凝结魏茨曼氏菌BC01必将以其多维度优势,在国内外市场中绽放更多光彩,为消费者带来更优质的健康体验,推动中国益生菌产业向更高水平迈进。
（来源：点财网）
