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百克生物鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)获国家药监局批准 提升疫苗接种体验

百克生物鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)获国家药监局批准 提升疫苗接种体验
2025年08月26日 15:08

  近日,长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)独家生产的鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。该产品的获批,标志着我国流感疫苗接种迎来更加便捷、高效的新选择,也为百克生物在呼吸道传染病预防领域的产品布局注入了强劲动力。

  技术突破:剂型升级,接种体验全面优化

  本次获批的鼻喷流感减毒活疫苗(液体剂型)是在百克生物已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗基础上进行的重大技术创新,适用人群为3(36月龄)~17岁人群。尤其值得关注的是,新产品采用即用型预灌封装置,接种时无需复溶、无需注射,轻轻一喷即可完成接种,极大提升了接种的便捷性与舒适度,消除了传统注射疫苗的痛点,特别适合儿童及青少年群体,有效减轻接种焦虑,大幅提升依从性。

  该疫苗通过模拟流感病毒自然感染途径,接种3天后在呼吸道黏膜处形成第一道免疫屏障,实现“黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫”三重保护机制,显著提升防护效果。

  与传统灭活疫苗相比,该减毒活疫苗不仅能更有效地应对多种变异株,还具有起效迅速的突出优势,适合在流感暴发初期快速构筑免疫防线。此外,该疫苗可提供长达12个月的持久保护,真正实现“一年一喷,安心防护”。

  科学配方,高效防护

  流感病毒变异快、传播性强,具有高度传染性和显著的季节性流行特征。根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球每年约有10亿例流感病例,其中300~500万例为重症,相关死亡可达29万至65万例。

  根据批准信息,该疫苗每支0.2ml,所含A(H1N1)、A(H3N2)和B型流感病毒的病毒滴度均符合注册标准,可针对季节性流感病毒提供广泛保护。该疫苗的获批,将为儿童、青少年等群体提供更加友好的免疫方式,有助于提高接种意愿,强化群体免疫屏障。

  扩大人群覆盖,临床研究持续推进

  百克生物表示,将以此次获批为契机,进一步推进鼻喷流感减毒活疫苗在更广泛人群中的适用性研究。公司目前已启动针对18~59周岁人群的临床试验以及受试者入组工作,未来该疫苗有望覆盖3~59岁年龄段,为中国流感防控提供更全面的解决方案。

  企业展望:强化产品结构,提升核心竞争力

  鼻喷流感疫苗的升级,不仅是剂型创新,更是免疫策略的重要进步。尤其在全球应对呼吸道传染病压力持续增加的背景下,此类非注射、易操作的疫苗技术,具有重要的现实意义和推广价值。

  百克生物在公告中表示,该疫苗的获批将进一步丰富公司疫苗产品线,优化业务结构,增强企业在生物医药领域的核心竞争力和市场影响力。公司将持续推进流感疫苗的研发与产业化,助力国家公共卫生体系建设。

  (来源:点财网)

责任编辑:何奎良

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