偏头痛作为影响全球数亿患者的重大健康挑战，其有效治疗方案的探索始终是医疗健康领域的焦点。近日，越凡智能科技宣布，其自主研发的HeadaTerm 2头痛贴正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证。
一、偏头痛：不容忽视的健康挑战
中国是全球偏头痛疾病负担最重的国家之一，据统计，我国18-65岁人群中偏头痛患病率达9.3%，患者总数超过1.3亿。其中，女性发病率尤为显著，男女患者比例高达1:3[1]。偏头痛的典型症状包括单侧或双侧的搏动性头痛，常伴随恶心、呕吐以及对光线和声音的敏感（畏光畏声）等。这些症状严重影响患者的生活质量与工作效率。权威数据显示，偏头痛患者在发病期间的工作效率平均下降高达70%。从宏观经济角度看，我国每年因偏头痛造成的间接社会经济损失高达10,718亿元[2]，这不仅严重损害患者生活质量，也给社会发展带来沉重负担。
当前偏头痛的防治形势严峻。一方面，许多患者因疾病认知不足、畏惧就医流程繁琐，或是担忧药物副作用，选择默默忍受头痛折磨。然而临床医学研究表明，强忍疼痛并非良策。长期强忍疼痛会导致头痛发作频率逐渐增加，疼痛持续时间延长，最终可能演变为慢性偏头痛。另一方面，部分患者长期依赖药物治疗。长期、大量使用止痛药不仅可能导致严重的胃肠道反应和肝肾损伤，部分患者为追求速效而过度用药（如每月使用超过10天），更可能引发药物过量性头痛（MOH），陷入“越治越痛”的恶性循环[3]。
二、创新科技：e-TNS靶向神经调节疗法
HeadaTerm 2头痛贴创新采用靶向三叉神经刺激（e-TNS）技术，通过精准电脉冲，聚焦作用于前额关键区域——滑车上神经，有效激发内啡肽与五羟色胺的释放，从而实现快速缓解头痛的效果。
相比传统药物，HeadaTerm 2的e-TNS技术具有显著优势：
1.非侵入性与便携性：无需口服或注射药物，患者可自主佩戴使用，不受时间和地点的限制，实现居家、办公等多场景即时治疗，显著提升治疗便利性和患者依从性。
2.高效性与安全性：基于多项国际多中心临床试验的验证（如发表于《美国急诊医学杂志》的研究），使用该设备后患者疼痛强度平均降低69.66%，起效速度快于药物，且有效性高出药物35%[4]。尤为关键的是，这种非药物疗法显著降低了药物相关的副作用风险，为患者提供了更安全的治疗选择。
三、全球应用：基于科学和临床研究
HeadaTerm 2头痛贴的国际认可度同样瞩目。2024年，该产品成功获得美国食品药品监督管理局（FDA-OTC）医疗器械注册证，并纳入美国医疗报销目录，这标志着其安全性与有效性获得了国际权威机构的充分认可[5]。此外，全球偏头痛领域权威非营利组织——美国偏头痛基金会(AMF)在其最新发布的《Device Corner》专栏中，正式将HeadaTerm 2收录为“能有效缓解偏头痛的神经调节设备”[6]。AMF的这一权威认可，不仅有力佐证了e-TNS技术在偏头痛治疗中的核心价值，也为该产品未来的全球市场拓展提供了强劲支撑。
HeadaTerm 2头痛贴成功获得中国NMPA注册证，是研发团队历经多年潜心钻研的重要结晶。展望未来，公司将持续深耕“神经电采集→靶向神经调控”的闭环治疗技术研究，致力于推动偏头痛治疗向精准化、个性化迈进，加速实现从“药物依赖”到“无创干预”的诊疗范式革新，为全球偏头痛患者创造更大的健康价值。
（来源：点财网）
