本报讯(记者黄艳丽)昨日,记者从有关部门获悉,在两家拿到生产甲型H1N1流感疫苗毒株的长春企业当中,长春长生生物科技股份有限公司(以下简称长春长生生物)的甲流疫苗注册申请已于日前获批。
我省企业拿到“准生证”
记者从有关方面了解到,国内只有11家企业具备生产季节性流感疫苗的资格,其中包括长春长生生物和长春生物制品所两家省内企业。
今年6月中旬,生产甲型H1N1流感疫苗的毒株从北京运抵长春市,并开始投入生产。
据悉,长春长生生物的甲流疫苗注册申请,11日正式获得了国家食品药品监管局的批准。长春长生生物是目前国内继科兴生物和华兰生物之后,第三家获批生产甲型H1N1流感疫苗的公司,也是我省首家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的公司。
疫苗将全部用于国家储备
“拿到国家食药监局的批准之后,疫苗就进入了批量生产阶段。”据相关人士介绍,预计至年底,将有生产1000万~1200万剂该疫苗的生产能力,这些疫苗将全部用于国家储备,不向市场销售。
省内医药业内人士告诉记者,目前国家确定的甲流疫苗收储价为22元/支。另外卫生部提出在国庆节前将完成总人口1%的储备量,即1300万剂的规模,那么甲流疫苗市场总值约2.8亿元人民币。此前,工信部已向北京科兴和华兰生物分别下达了完成首批330万剂和400万剂甲型流感疫苗的生产任务。
达到国际公认的保护率
“要求在10月底前完成国家550万人份疫苗的储备任务。”15日,长春长生生物相关负责人在电话中向本报透露,目前该公司正积极组织疫苗生产,以满足国家防控甲型H1N1流感疫情需求。
据介绍,该公司生产的甲流疫苗可用于3岁~60岁及60岁以上人群的免疫接种,接种程序为一针。疫苗一剂免疫后21天,儿童、少年和成人三个年龄组的保护率达86.44%至99.15%,达到了国际公认的保护率70%以上的评价标准。
名词解释——
病毒裂解疫苗:疫苗中含有数量极少的物质可以刺激免疫系统产生抗体和专门作用于特定的病毒或细菌的细胞。