第一财经日报记者:

　　我有两个问题。第一，关于科兴的甲肝灭活疫苗的问题，不知道情况到底是怎么样的，因为听说有一个女孩因注射疫苗之后死亡。第二，关于生物制品的监管，有一些外企认为中国生物制品的监管需要全球统一和透明化，不知道国家食品药品监督管理局在生物制品的监管方面有哪些进一步的措施？前段时间中药制剂出现的问题，目前从药监局的角度，中药制剂的整个生产过程当中存在什么样的问题？在管理层面上，药监局有什么具体的措施？

　　颜江瑛:

　　关于科兴的甲肝疫苗，北京市这边得到的一些信息，从北京市有关部门来看，比如疾控，正在进行调查。科兴甲肝疫苗的情况，北京药品监管部门也正在做相关的调查工作。目前我还没有获得这一次事件跟科兴甲肝疫苗质量是否有问题的信息。

　　关于生物制品监管，确实需要全球透明化。国家食品药品监督管理局在生物制品安全监管方面，一直按照世界卫生组织的要求以及我们国家药品管理法，还有生物制品监督管理的法律法规进行监管。生物制品分为血液制品和疫苗等等品种，刚才从我公布的这次生物制品的评价性抽验当中也能看到，我们国家实行了生物制品批签发之后，生物制品的批签发评价性检验都是合格的。

　　颜江瑛:

　　在我们的监管当中，我们同样严格执行从生物制品的研制、生产、流通和使用每个环节进行全程的监管，而且生物制品这方面，大家也都能看到，我们国家的疫苗生产现在已经在很多品种上面被世界卫生组织列为国际疫苗支持的一个国家。

　　从这几个方面也能看出，我们在生物制品方面跟国际上的合作，以及监管上面的安全措施得到了国际上的认可。下一步国家食品药品监督管理局在生物制品方面仍然会从质量、安全和有效性方面执行严格的控制措施，对生物制品的安全性要求会更高。而且国家食品药品监督管理局也把生物制品作为高风险的品种进行了严格的监管，派驻驻厂监督员，而且同样在流通的环节、使用环节加强了监管。