国家药监局：国产达菲获准上“临床”

　　据新华社电国家食品药品监督管理局日前按照《药品特别审批程序》批准由罗氏授权、上药集团上海三维制药有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（“达菲”）进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。

　　磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验，采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药，通过比较两个产品所含活性成分的吸收程度和速度是否存在统计学差异，确定国产磷酸奥司

他韦胶囊是否和原产“达菲”具有生物等效性。研究结果将成为最终判定能否批准国产磷酸奥司他韦胶囊生产的重要依据。“达菲”是目前公认的比较有效的抗流感药物，并被认为有可能对人禽流感有一定疗效。为促进国产磷酸奥司他韦胶囊早日实现产业化，在上药集团获得罗氏授权后，国家食品药品监督管理局要求有关部门制订了药品注册的相关预案。

　　(来源：山西新闻网 山西晚报网络编辑：白云飞)