“新型SARS快速诊断试剂”获生产批文

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　　据新华社郑州10月14日电(记者李丽静)河南省重大科技攻关项目“新型冠状病毒(SARS)基因快速检测诊断试剂”近日首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。

　　该试剂采用了国内外首创的9项重大创新技术，灵敏度可达50个病毒(拷贝)，操作不受条件的影响，从采取病人样品到报告结果可在1.5小时内完成，除可用于SARS临床诊断和病

毒定量监测外，还可用于评价疫苗效果、筛查临床用血、进行流行病学调查、患者用药的疗效观察等。同时，试剂采用的内对照可有效地监测样品扩增系统的工作情况，杜绝假阴性结果的出现；采用的独特隔离技术，可提高试剂的稳定性和有效期；采用的基因工程化尿嘧啶DNA糖基化酶(UNG)具有强大的抗污染能力，可有效防止实验室污染；采用的高效样品处理法可提高样品回收率和检测灵敏度；采用的TaqMan-BC荧光探针技术和基因工程假病毒颗粒属国内外首创，可提高产品的灵敏度，使试剂安全无害。